来源：市场监督管理局 发布时间：2025-07-10 09:25
| 会议名称 | 敖汉旗市场监督管理局关于印发 《2025 年敖汉旗医疗器械监督检查计划》 的通知 | ||
| 会议时间 | 2025-07-10 09:25 | ||
| 议定事项内容 | 敖汉旗市场监督管理局关于印发 《2025 年敖汉旗医疗器械监督检查计划》 的通知 各市场监督管理所： 为持续提升全旗“两品一械”质量安全水平，全面规范 “两品一械”经营使用行为，严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为，坚实筑牢群众用药用械用妆安全防线，按照《赤峰市市场监督管理局关于印发2025年赤峰市药品医疗器械化妆品监督检查计划的通知》（ 赤市监药化流字〔2025〕51 号）要求，旗局制定《2025年敖汉旗医疗器械监督检查计划》，请认真贯彻落实。 附件：1、2025 年敖汉旗医疗器械监督检查计划 2、敖汉旗医疗器械一、二、三级经营企业名单 （此页无正文） 敖汉旗市场监督管理局 2025年7月10日 2025 年敖汉旗医疗器械监督检查计划 一、医疗器械经营监督检查 市局结合上年度监管情况，制定本行政区域医疗器械经营重点监管品种目录，组织实施医疗器械经营分级监管工作。将涉及防疫物资储备、集采中选、冷链运输、异地设库企业和规上企业列入四级监管。市局对四级监管企业开展日常监管，各市场监管所组织对其他经营企业实施日常监督检查。 二、医疗器械使用监督检查 市局对辖区内三级医疗机构开展日常检查，各市场监管所组织对其他医疗机构开展日常检查。重点加强医疗美容医疗器械（包括注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品）、青少年近视防治类医疗器械（包括角膜接触镜及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹）、医疗机构设备类医疗器械、口腔类医疗器械检查。 三、医疗器械网络销售检查 各市场监管所对网络销售企业行为开展检查巡查。重点加强医疗美容、软性亲水接触镜、助听器、贴敷类等社会关注度高和投诉举报较为集中的医疗器械网络销售监管。 四、有因检查或专项检查 聚焦医疗器械质量安全风险，按照市局工作部署，旗局医疗器械监管股开展各项有因检查、专项检查、飞行检查等工作，各市场监管所予以配合。各市场监管所也可按照上级部署，结合属地工作需要组织开展本区域内各项有因检查、专项检查。 请各市场监管所按照监督检查计划要求，于 11月20日前完成监督检查任务（有因检查、专项检查另有要求的除外），并于 12月10日前书面报送年度监督检查总结至旗局医疗器械监管股，总结内容包括辖区基本情况、监管相对人情况、监督检查的基本情况、发现的主要问题和处理情况、经验做法、意见建议等。 | ||
| 工作进展情况 | |||
| 完成时限 | 2025-12-31 17:30 | 是否完成 | 未完成 |
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