敖汉旗人民政府_集体议事决策

敖汉旗市场监督管理局 “两品一械”专项整治工作方案

来源：市场监督管理局发布时间：2024-10-11 10:03

会议名称	敖汉旗市场监督管理局 “两品一械”专项整治工作方案
会议时间	2024-10-11 10:03
议定事项内容	为全面贯彻落实药品监管“四个最严”要求，深入推进全区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项工作推进，有效规范我旗药品零售企业执业药师配备使用管理、严厉打击“两品一械”领域违法违规行为，规范市场秩序，保障公众用药用械用妆安全，结合我旗实际制定本方案。一、检查时间 2024年10月14日-10月31日二、检查方式由药品生产流通和化妆品监管股和医疗器械监管股组成3个检查组，联合属地所联合检查。三、检查重点 1、药品方面药品零售企业：全面落实《药品经营质量管理规范》情况，对第二类精神药品、含特殊药品复方制剂、网络销售药品、集采中选药品、中药饮片等重点品种，冷链药品储存运输等重点环节，企业非法渠道购进药品、回收药品、超经营范围销售药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、药学技术人员未按规定履职、不落实药品可追溯要求、未按规定储存药品等重点问题开展监督检查。药品使用单位：购进药品建立药品质量安全管理制度并执行，加强药品和医疗器械购进、储存、使用质量安全管理等情况，重点对非法渠道采购药品、使用过期失效药品、不按规定储存管理药品、不落实药品可追溯要求。 2、化妆品方面化妆品经营单位：对化妆品经营主体未严格执行索证索票及进货查验制度，未落实应知应做事项告知书内容并在店内上墙公示，经营的化妆品标签、说明书内容不符合规定或宣传用语虚假夸大宣传，存在假劣或过期产品等不规范经营使用行为，违规自制化妆品、未按规定储存化妆品，是否经营国家药监局通告的不符合各规定化妆品及各省药品监管部门通报的风险监测不符合规定的化妆品等行为开展监督检查。 3、医疗器械方面医疗器械使用单位：建立药品质量安全管理制度并执行，加强医疗器械购进、储存、使用质量安全管理等情况，是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，购进的医疗器械是否验明产品合格证明文件并按规定进行验收，是否使用未取得注册证或备案凭证的医疗器械，是否按照产品说明书要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，是否按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录等行为开展监督检查。四、工作要求 1、提高认识，加强领导。充分认识“两品一械”专项整治工作的重要性，切实加强组织领导，确保整治工作取得实效。 2、密切协作，形成合力。加强股所的沟通协作，建立健全联合执法、信息共享等工作机制，形成监管合力。 3、强化督导，确保落实。加强对整治工作的督促指导，及时解决工作中存在的问题，确保各项工作任务落到实处。 4、认真总结，及时报送。及时总结整治工作经验和成效，按时报送工作进展情况和相关信息。
工作进展情况
完成时限	2024-10-31 10:03	是否完成	已完成